制藥行業(yè)GMP潔凈室檢測(cè)

大灣檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測(cè)、設(shè)備驗(yàn)證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨(dú)立法人地位和第三方檢測(cè)地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進(jìn)行管理。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測(cè)試、過(guò)濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測(cè)、超凈臺(tái)檢測(cè)等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢(xún)管理。

制藥行業(yè)GMP潔凈室檢測(cè)

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級(jí)。

*區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱(chēng)量罩、隔離器等）、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)等，主要檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)速、高效過(guò)濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(cè)（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度等；

B、C、D級(jí)潔凈室（區(qū)）檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測(cè)（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自?xún)魰r(shí)間等；

另，根據(jù)無(wú)菌制劑與非無(wú)菌制劑的差異，非無(wú)菌制劑不做表面菌檢測(cè)；若需靜電測(cè)試時(shí)，可增加表面導(dǎo)靜電性能測(cè)試。?

潔凈室檢測(cè)服務(wù)?